CPRS : Le passeport pour les cosmétiques entrant dans l'UE
Avant d’entrer sur le marché de l’UE, les cosmétiques doivent obtenir unRapport sur la sécurité des produits cosmétiques (CPSR).
Depuis la mise en œuvre complète du règlement (CE) n° 1223/2009 de l'UE sur les cosmétiques (ci-après dénommé le « règlement sur les cosmétiques ») en 2013, tous les produits cosmétiques doivent faire l'objet d'une évaluation de sécurité et soumettre uneCPSR avant d’entrer sur le marché de l’UE.
Qu'est-ce que le CPSR ?
CPSR signifieRapport sur la sécurité des produits cosmétiquesTout produit cosmétique vendu dans l’UE doit être conforme aux exigences du Règlement Cosmétiques, dont l’une est la soumission d’un CPSR.
UNCPSR Il s'agit d'une évaluation indépendante de la sécurité des cosmétiques. Avant leur mise sur le marché de l'UE, les cosmétiques doivent être évalués afin de garantir leur sécurité dans des conditions normales et raisonnablement prévisibles d'utilisation et leur conformité au Règlement Cosmétiques. Un CPSR complet se divise en deux parties principales :
Partie 1 : Informations sur la sécurité des produits cosmétiques
Fournit les données nécessaires à l'évaluation de la sécurité, comprenant les 10 sections suivantes :
1. Composition quantitative et qualitative du produit cosmétique
2. Propriétés physico-chimiques et stabilité
3. Qualité microbiologique
4. Informations sur les impuretés, les traces et les matériaux d'emballage
5. Utilisation normale et raisonnablement prévisible
6. Exposition au produit cosmétique
7. Exposition à des substances
8. Profil toxicologique des substances
9. Effets indésirables et effet indésirable grave
10. Informations sur le produit cosmétique
Partie 2 : Évaluation de la sécurité des produits cosmétiques
L'avis de l'évaluateur de sécurité sur la sécurité du produit, comprenant les éléments suivants4 sections:
1. Conclusion de l'évaluation
2. Avertissements sur l'étiquetage et instructions d'utilisation
3. Raisonnement
4. Qualifications et approbation de l'évaluateur
Matériel requis pour le CPSR
En raison des exigences strictes en matière de données et des éléments de test complexes, les documents précis et complets suivants doivent être soumis pour compiler un CPSR :
lFormulaire de demande contenant le nom et la description du produit (par exemple, état physique, couleur, utilisation prévue)
lListe des ingrédients, y compris les numéros CAS, les pourcentages et la fonction prévue de chaque ingrédient
lFiches de données de sécurité (FDS) pour tous les ingrédients
lCertificats d'analyse (CoA) ou fiche technique
lRapports de test de parfums contenant 26 allergènes et certificats IFRA (International Fragrance Association)
lRapport de test de qualité microbiologique du produit fini
lRapport de test d'efficacité des conservateurs (provocation)
lRapport de test de stabilité du produit fini
lRapport de test de compatibilité de l'emballage, détails sur les matériaux de l'emballage intérieur et rapport de test des métaux lourds pour l'emballage
lRapport d'analyse des métaux lourds pour le produit fini (formulation), y compris le plomb, l'arsenic, le mercure, l'antimoine, le cadmium et le nickel
lTest des substances à risque pour le produit fini (formulation)
lPhotos du produit et illustration finale de l'étiquette
lCertificat ou rapport d'audit de bonnes pratiques de fabrication (BPF)
lDéclaration d'absence de nanomatériaux (le cas échéant)
Si tous les documents ci-dessus sont disponibles avec des données valides, ils peuvent être soumis à une société d'audit faisant autorité (telle queSGS ouIntertek) pour réaliser l'évaluation de la sécurité cosmétique et émettre le rapport finalCPSRSi les données pertinentes ne sont pas disponibles ou incomplètes, les tests nécessaires doivent être effectués pour fournir les données justificatives.
Tests obligatoires requis pour compléter le CPSR
Deux tests clés doivent être réalisés :
1、Test de stabilité ou de vieillissement accéléré
Démontre que le produit et son emballage conservent leur qualité au-delà de la durée de conservation indiquée. Ce test simule différentes conditions de stockage, de transport et d'utilisation. Conformément au Règlement européen sur les cosmétiques, cela exige généralementtrois mois à compléter.
2、Test de provocation avec conservateur
Les conservateurs sont utilisés pour inhiber la croissance microbienne dans les cosmétiques. Le test de provocation vérifie la capacité du conservateur à maintenir l'efficacité et la stabilité du produit. Il s'agit d'une exigence obligatoire du Règlement européen sur les cosmétiques et est généralement appliqué.un mois à compléter.
